近日,，宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,，同意CXJM-66注射液開展用于手術麻醉及術后鎮(zhèn)痛的臨床試驗,，同意RFUS-301注射劑開展用于術后鎮(zhèn)痛的臨床試驗。
CXJM-66為宜昌人福自主開發(fā)的新分子實體藥物,，按注冊分類為化藥1類，是一種結構新穎的鈉離子通道阻斷劑,，能阻斷鈉離子流入細胞膜內,，抑制神經元興奮信號的傳導且不易洗脫，從而產生持久麻醉作用,。非臨床研究表明,，CXJM-66注射液單次給藥即可顯著發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用，且未觀察到明顯毒性反應,，安全性良好,。
RFUS-301注射劑按注冊分類為化藥2類，是一款改良型術后鎮(zhèn)痛藥物,，國內目前尚無同類型產品上市,。該產品在手術部位皮下或周圍軟組織給藥,，采用原位成膠的原理，實現(xiàn)藥效持續(xù),。該產品采用單次給藥,，不需要連續(xù)輸注或多次注射，可簡化醫(yī)護操作,，便于臨床管理,，縮短患者在術后監(jiān)護病房的時間，降低醫(yī)療成本,。
該公司相關負責人表示,，將著手啟動相關工作，及時提交上市許可申請,，為手術患者帶來福音,。（記者宋瀟瀟）
