近日,，宜昌人福藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意CXJM-66注射液開(kāi)展用于手術(shù)麻醉及術(shù)后鎮(zhèn)痛的臨床試驗(yàn),，同意RFUS-301注射劑開(kāi)展用于術(shù)后鎮(zhèn)痛的臨床試驗(yàn),。
CXJM-66為宜昌人福自主開(kāi)發(fā)的新分子實(shí)體藥物，按注冊(cè)分類(lèi)為化藥1類(lèi),，是一種結(jié)構(gòu)新穎的鈉離子通道阻斷劑,，能阻斷鈉離子流入細(xì)胞膜內(nèi)，抑制神經(jīng)元興奮信號(hào)的傳導(dǎo)且不易洗脫,，從而產(chǎn)生持久麻醉作用,。非臨床研究表明，CXJM-66注射液?jiǎn)未谓o藥即可顯著發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用,，且未觀察到明顯毒性反應(yīng),，安全性良好。
RFUS-301注射劑按注冊(cè)分類(lèi)為化藥2類(lèi),，是一款改良型術(shù)后鎮(zhèn)痛藥物,，國(guó)內(nèi)目前尚無(wú)同類(lèi)型產(chǎn)品上市。該產(chǎn)品在手術(shù)部位皮下或周?chē)浗M織給藥,，采用原位成膠的原理,，實(shí)現(xiàn)藥效持續(xù)。該產(chǎn)品采用單次給藥,，不需要連續(xù)輸注或多次注射,，可簡(jiǎn)化醫(yī)護(hù)操作，便于臨床管理,，縮短患者在術(shù)后監(jiān)護(hù)病房的時(shí)間,，降低醫(yī)療成本。
該公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,，將著手啟動(dòng)相關(guān)工作,，及時(shí)提交上市許可申請(qǐng)，為手術(shù)患者帶來(lái)福音,。（記者宋瀟瀟）
