人民網(wǎng)北京7月13日電 據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，7月12日,，國家藥監(jiān)局召開集中帶量采購中選醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作匯報會,。會議指出,，近年來，醫(yī)療器械集中帶量采購工作提速擴(kuò)面,。從監(jiān)督檢查,、監(jiān)督抽檢等工作情況看，集采中選醫(yī)療器械質(zhì)量安全狀況良好,，抽檢結(jié)果均合格,。
會上，2家冠脈支架,、4家人工關(guān)節(jié)集采中選企業(yè)匯報了集采中選產(chǎn)品,、企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況以及保障產(chǎn)品質(zhì)量措施。
會議強(qiáng)調(diào),，醫(yī)療器械集中帶量采購覆蓋面廣,、種類規(guī)格繁多、臨床使用數(shù)量大,，集采中選企業(yè)和各級藥品監(jiān)管部門必須強(qiáng)化責(zé)任意識,，時刻把防控風(fēng)險擺在突出位置，始終對產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險保持高度警覺,。
高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作是黨中央,、國務(wù)院的重要決策部署，是深化醫(yī)療保障制度改革,、破解人民群眾看病貴問題的有效手段,。
2021年9月18日，國家藥監(jiān)局印發(fā)《加強(qiáng)集中帶量采購中選醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作方案》指出,，國家醫(yī)療保障部門已會同相關(guān)部門開展了冠脈支架,、人工關(guān)節(jié)集中帶量采購工作，省級醫(yī)療保障部門對冠脈球囊,、人工晶體等品種進(jìn)行了集中帶量采購,。
以國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購中選品種為重點，各省級藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)將中選企業(yè)納入重點監(jiān)管,。對省級組織的高值醫(yī)用耗材集中帶量采購中選品種,，中選企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門也應(yīng)當(dāng)切實落實屬地監(jiān)管責(zé)任，及時主動收集轄區(qū)內(nèi)企業(yè)中選信息,，并將其納入重點監(jiān)管,。（記者孫紅麗）
