7月19日,，記者從市市場(chǎng)監(jiān)督管理局獲悉,，2020年以來，宜昌共有30個(gè)藥品獲批上市，其中1類創(chuàng)新藥3個(gè),、改良型新藥1個(gè)。累計(jì)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)34個(gè)品種,，數(shù)量居全省第一,。
化學(xué)1類藥品的研發(fā)，是衡量一個(gè)地區(qū)創(chuàng)新能力和行業(yè)水平的重要標(biāo)桿,。“目前,，全省有3個(gè)化學(xué)1類創(chuàng)新藥，都在宜昌,，分別是宜昌人福藥業(yè)研發(fā)的注射用苯磺酸瑞馬唑侖和注射用磷丙泊酚二鈉,、宜昌東陽光長(zhǎng)江藥業(yè)研發(fā)的磷酸依米他韋膠囊。”市市場(chǎng)監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)郭慧介紹,。其中,，宜昌人福藥業(yè)注射用苯磺酸瑞馬唑侖是全省首個(gè)化藥1類新藥，打破了國(guó)內(nèi)外鎮(zhèn)靜藥物領(lǐng)域近30年無創(chuàng)新藥上市的局面,。
目前,，宜昌人福正開展220余項(xiàng)新產(chǎn)品的研發(fā)，其中包括11個(gè)1類新藥,、18個(gè)2類新藥及50余個(gè)3類新藥,。授權(quán)專利120余項(xiàng)，國(guó)際專利9項(xiàng),。同時(shí),，全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展也成績(jī)喜人。取得注冊(cè)批件的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品7個(gè),、第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品102個(gè),，備案的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品140個(gè)，產(chǎn)品備案與注冊(cè)數(shù)合計(jì)249個(gè),，具備了大規(guī)模生產(chǎn)防護(hù)類,、衛(wèi)生敷料類、氣管插管類,、定制式義齒類用品的能力,。
驕人成績(jī)的背后,，離不開相關(guān)部門潤(rùn)物細(xì)無聲的服務(wù)。宜昌市相繼出臺(tái)《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作扶持辦法》《關(guān)于建設(shè)國(guó)家仿制藥生產(chǎn)基地的若干政策措施》等獎(jiǎng)勵(lì)政策,，全方位支持生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展,。截至目前，已累計(jì)向各藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)支持資金7750萬元,。
為進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,，服務(wù)好生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展，市場(chǎng)監(jiān)督管理局集結(jié)本部門藥品醫(yī)療器械化妝品許可,、監(jiān)管,、標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量,、專利,、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等職能，對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)集約式發(fā)展提供政策,、技術(shù)咨詢和指導(dǎo),；牽頭協(xié)調(diào)市直等部門，服務(wù)生物醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品研發(fā),、生產(chǎn)許可,、產(chǎn)品注冊(cè)核查等工作；積極委派藥品,、醫(yī)療器械檢查員,，支持相關(guān)項(xiàng)目盡快落地。
一系列有力措施,，激發(fā)了生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新活力和研發(fā)動(dòng)力,，也為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)招商工作按下“加速鍵”。2021年,，全市完成簽約項(xiàng)目31個(gè),，協(xié)議投資額120.51億元，其中已開工項(xiàng)目8個(gè),、已投產(chǎn)項(xiàng)目1個(gè),。
（記者 何冠英）
