7月19日,,記者從市市場監(jiān)督管理局獲悉,,2020年以來,宜昌共有30個藥品獲批上市,,其中1類創(chuàng)新藥3個,、改良型新藥1個,。累計通過仿制藥質量和療效一致性評價34個品種,數量居全省第一,。
化學1類藥品的研發(fā),,是衡量一個地區(qū)創(chuàng)新能力和行業(yè)水平的重要標桿。“目前,,全省有3個化學1類創(chuàng)新藥,,都在宜昌,分別是宜昌人福藥業(yè)研發(fā)的注射用苯磺酸瑞馬唑侖和注射用磷丙泊酚二鈉,、宜昌東陽光長江藥業(yè)研發(fā)的磷酸依米他韋膠囊,。”市市場監(jiān)督管理局副局長郭慧介紹。其中,,宜昌人福藥業(yè)注射用苯磺酸瑞馬唑侖是全省首個化藥1類新藥,,打破了國內外鎮(zhèn)靜藥物領域近30年無創(chuàng)新藥上市的局面。
目前,,宜昌人福正開展220余項新產品的研發(fā),,其中包括11個1類新藥、18個2類新藥及50余個3類新藥,。授權專利120余項,,國際專利9項。同時,,全市醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展也成績喜人,。取得注冊批件的第三類醫(yī)療器械產品7個、第二類醫(yī)療器械產品102個,,備案的第一類醫(yī)療器械產品140個,,產品備案與注冊數合計249個,具備了大規(guī)模生產防護類,、衛(wèi)生敷料類,、氣管插管類、定制式義齒類用品的能力,。
驕人成績的背后,,離不開相關部門潤物細無聲的服務。宜昌市相繼出臺《仿制藥質量和療效一致性評價工作扶持辦法》《關于建設國家仿制藥生產基地的若干政策措施》等獎勵政策,,全方位支持生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展,。截至目前,已累計向各藥品生產企業(yè)發(fā)放仿制藥質量和療效一致性評價支持資金7750萬元。
為進一步優(yōu)化營商環(huán)境,,服務好生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展,,市場監(jiān)督管理局集結本部門藥品醫(yī)療器械化妝品許可、監(jiān)管,、標準,、計量、專利,、知識產權等職能,,對生物醫(yī)藥企業(yè)集約式發(fā)展提供政策、技術咨詢和指導,;牽頭協(xié)調市直等部門,,服務生物醫(yī)藥企業(yè)產品研發(fā)、生產許可,、產品注冊核查等工作,;積極委派藥品、醫(yī)療器械檢查員,,支持相關項目盡快落地,。
一系列有力措施,激發(fā)了生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新活力和研發(fā)動力,,也為生物醫(yī)藥產業(yè)招商工作按下“加速鍵”,。2021年,全市完成簽約項目31個,,協(xié)議投資額120.51億元,,其中已開工項目8個、已投產項目1個,。
(記者 何冠英)